ALERTAS SANITARIAS
La Clínica de Especialistas S.A. en esta sección se une al Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos INVIMA para publicitar las alertas sanitarias y los informes de seguridad con el fin de informar a la población y a quienes trabajan en el sector salud respecto a situaciones o riesgos identificados por la entidad, relacionados con medicamentos, alimentos, cosméticos, entre otros.
Alerta Sanitaria: consiste en "toda sospecha de una situación de riesgo potencial para la salud de la población o de trascendencia social, frente a la cual sea necesario el desarrollo de acciones de Salud Pública urgentes y eficaces".
Informe de seguridad: busca prevenir la ocurrencia de un evento asociado al uso de un medicamento, dispositivo, equipo biomédico, suplemento, entre otros.
| FECHA EMISIÓN NOTIFICACIÓN | TIPO DE PRODUCTO | TIPO DE DOCUMENTO | TIPO DE NOTIFICACIÓN | RESUMEN DE LA NOTIFICACIÓN | URL PARA CONSULTAR |
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| 30/07/2025 | DISPOSITIVO MEDICO | ALERTA SANITARIA | INFORME | La empresa Avanos Medical, Inc. está retirando del mercado sus sistemas de succión cerrada Ballard, debido a una falla en el proceso de esterilización, lo que podría representar un riesgo para la salud de los pacientes. Nota: El importador Minerva Medical S.A.S. informa que no importó a Colombia los lotes afectados por esta situación. | Ver |
| 30/07/2025 | DISPOSITIVO MEDICO | ALERTA SANITARIA | INFORME | Se ha identificado un defecto en algunos dilatadores e introductores médicos: el extremo distal no está adecuadamente estrechado, lo que provoca que el diámetro sea más ancho de lo normal y que la dilatación no sea progresiva. Este defecto podría ocasionar, en algunos casos, lesiones menores, como daño vascular o ruptura de la pared de los vasos sanguíneos durante el uso del dispositivo. | Ver |
| 15/08/2025 | DISPOSITIVO MEDICO | ALERTA SANITARIA | INFORME | Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de cánulas Guedel de una sola pieza debido a la posibilidad de presentar pequeñoss restos material sobrante de plástico en su interior. Indicaciones y uso establecido ESTOS DISPOSITIVOS ESTÁN DISEÑADOS PARA EL MENTENIMIENTO DE LA PERMEABILIDAD O LA APERTURA DE LA VÍA AÉREA DEL PACIENTE INCONSIENTE. | Ver |
| 19/08/2025 | DISPOSITIVO MEDICO | ALERTA SANITARIA | INFORME | Se ha identificado que los cables de desfibrilación RELIANCE™ con recubrimiento de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), tanto de bobina única (SC) como de bobina doble (DC), fabricados por Boston Scientific Corporation entre 2002 y 2021, presentan un fenómeno de calcificación progresiva. Bogotá, 19 agosto 2025 Esta calcificación afecta las bobinas del cable de desfibrilación, encapsulándolas y aislándolas eléctricamente, lo que provoca un incremento gradual y subumbral en las mediciones del patrón de impedancia de descarga de bajo voltaje (LVSI). | Ver |
| 19/08/2025 | DISPOSITIVO MEDICO | ALERTA SANITARIA | INFORME | Becton Dickinson ha confirmado que el embalaje de la jeringa Plastipak de 20 ml, correspondiente a un lote específico, puede presentar sellos abiertos en el empaque. Bogotá, 19 agosto 2025 Nota: El importador BECTON DICKINSON DE COLOMBIA LTDA. informa que no importó a Colombia los lotes afectados por esta situación. | Ver |
| 19/08/2025 | DISPOSITIVO MEDICO | ALERTA SANITARIA | INFORME | Las sondas de nutrición enteral NUTRICAIR (gástricas, duodenales y yeyunales) son dispositivos médicos destinadas a la administración de soluciones enterales para la hidratación, alimentación y/o administración de fármacos por vía enteral, a corto o medio plazo, para las poblaciones de pacientes de neonatología, pediatría y adultos. Vienen con empalme ENFIT para su acople a sistema de gravedad o bomba de infusión. Accesorios para sondas enterales con ENFIT. Son dispositivos médicos estériles desechables. El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima. | Ver |